Ως απαραίτητη ιατρική συσκευή σε νοσοκομεία, ασθενοφόρα και εγκαταστάσεις κατ' οίκον φροντίδας, η αξιοπιστία των βαλβίδων φιάλης οξυγόνου από πορσελάνη συνδέεται άμεσα με την ασφάλεια των ασθενών και την ποιότητα της θεραπείας. Κάτι περισσότερο από ένα απλό δοχείο,ιατρικός κύλινδρος οξυγόνουΟι βαλβίδες είναι ένα προϊόν που απειλεί τη ζωή. Μια ολοκληρωμένη κατανόηση της Κίναςφιάλη οξυγόνουΤα πρότυπα είναι απαραίτητα για τους κατασκευαστές, τους παγκόσμιους αγοραστές και τα ιατρικά ιδρύματα. 

Αυτό το άρθρο θα παρέχει μια εις βάθος ανάλυση τεσσάρων βασικών πτυχών: 

1. Διαστάσεις και όγκοι φιάλης ιατρικού οξυγόνου

2. Βαθμολογίες πίεσης

3. Πρότυπα βαλβίδων

4. Σχετικοί κανονισμοί

I. Πρότυπα μεγέθους και όγκου φιάλης ιατρικού οξυγόνου

Το μέγεθος και ο όγκος της φιάλης ιατρικού οξυγόνου καθορίζουν άμεσα τα σενάρια χρήσης και την ευκολία χρήσης της.

Κοινές προδιαγραφές

Οι ιατρικές φιάλες οξυγόνου διατίθενται σε μεγάλη ποικιλία χωρητικότητας, από μικρές, φορητές φιάλες 1L–5L, έως μεσαίου μεγέθους φιάλες 10L–40L που χρησιμοποιούνται συνήθως σε νοσοκομειακούς θαλάμους, ακόμη και μεγάλες φιάλες 50L για κεντρικούς σταθμούς παροχής οξυγόνου. Διαφορετικές χωρητικότητες καλύπτουν διαφορετικές ανάγκες:

• Μικρή χωρητικότητα: Κατάλληλο για φορητή χρήση, χρησιμοποιείται συνήθως για οξυγονοθεραπεία στο σπίτι και εξωτερική αντιμετώπιση έκτακτης ανάγκης.

• Μεσαία χωρητικότητα: Χρησιμοποιείται ευρέως σε νοσοκομειακούς θαλάμους, χειρουργεία και κέντρα αποκατάστασης.

• Μεγάλη χωρητικότητα: Κατάλληλο για ΜΕΘ και κεντρικά συστήματα παροχής οξυγόνου σε μεγάλα νοσοκομεία.

Απαιτήσεις Διεθνούς Τυποποίησης

Τα κοινά διεθνή πρότυπα για τις ιατρικές φιάλες οξυγόνου περιλαμβάνουν το ISO 9809 (φιάλες χωρίς συγκόλληση από χάλυβα), το ΕΝ 1964 (ευρωπαϊκό πρότυπο για φιάλες αερίου) και το ΤΕΛΕΙΑ-3AA (πρότυπο του Υπουργείου Μεταφορών των ΗΠΑ). Αυτά τα πρότυπα έχουν αυστηρές απαιτήσεις για τη διάμετρο, το μήκος, το βάρος και τις ανοχές των φιάλων, ώστε να διασφαλίζεται η παγκόσμια εφαρμογή τους.

Σκέψεις Σχεδιασμού

Οι μικρές ιατρικές φιάλες οξυγόνου δίνουν προτεραιότητα στη φορητότητα και τον ελαφρύ σχεδιασμό, συχνά χρησιμοποιώντας κράματα αλουμινίου ή σύνθετα υλικά από ανθρακονήματα. Οι μεγαλύτερες ιατρικές φιάλες οξυγόνου, από την άλλη πλευρά, δίνουν έμφαση στην αποθήκευση υψηλής πίεσης και την ανθεκτικότητα, συνήθως χρησιμοποιώντας κράμα χάλυβα.

II. Πρότυπα αξιολόγησης πίεσης

Η ονομαστική πίεση είναι μια βασική παράμετρος που καθορίζει την ασφάλειαιατρικός κύλινδρος οξυγόνου.

Κοινά εύρη πίεσης

Η ονομαστική πίεση λειτουργίας της φιάλης ιατρικού οξυγόνου είναι συνήθως 15 MPa (150 μπαρ) ή 20 MPa (200 μπαρ), με ορισμένους νέους φιάλες υψηλής πίεσης να φτάνουν τα 30 MPa (300 μπαρ). Η υψηλή πίεση σημαίνει μεγαλύτερη χωρητικότητα αποθήκευσης αερίου, αλλά θέτει επίσης υψηλότερες απαιτήσεις στο υλικό της φιάλης και στη διαδικασία κατασκευής.

Δοκιμές και Επαλήθευση

Τα εθνικά πρότυπα απαιτούν η φιάλη οξυγόνου από πορσελάνη να υποβάλλεται σε αυστηρές υδροστατικές δοκιμές πριν από την αποστολή. Η πίεση δοκιμής είναι συνήθως 1,5 φορά την πίεση λειτουργίας. Αυτό σημαίνει ότι μια φιάλη οξυγόνου από πορσελάνη 200 μπαρ πρέπει να αντέχει σε υδροστατική δοκιμή 300 μπαρ για να διασφαλίσει ότι οι κύλινδροι δεν θα παρουσιάζουν διαρροές και παραμορφώσεις.

Συντελεστής ασφάλειας και διάρκεια ζωής

Οι φιάλες οξυγόνου από πορσελάνη πρέπει να σχεδιάζονται ώστε να πληρούν έναν συγκεκριμένο συντελεστή ασφαλείας (γενικά ≥2,5). Επιπλέον, οι φιάλες οξυγόνου από πορσελάνη απαιτούν τακτικούς ελέγχους, συνήθως κάθε 3-5 χρόνια, και πρέπει να διαλύονται εάν η διάρκεια ζωής τους υπερβαίνει το όριο.

III. Πρότυπα βαλβίδων και προδιαγραφές διεπαφής

Οι βαλβίδες είναι βασικά συνδετικά εξαρτήματα μεταξύ της φιάλης οξυγόνου από πορσελάνη και του αναπνευστικού εξοπλισμού.

Τύποι βαλβίδων

Κοινοί τύποι βαλβίδων για την Κίναφιάλη οξυγόνουπεριλαμβάνουν βαλβίδες χειροτροχού, βαλβίδες μείωσης πίεσης και ενσωματωμένες βαλβίδες. Οι ενσωματωμένες βαλβίδες ενσωματώνουν μείωση πίεσης, έλεγχο ροής και διεπαφές για μεγαλύτερη άνεση και ασφάλεια.

Διεθνή Πρότυπα Διεπαφής

• Το πρότυπο ISO 5145 και η Ένωση Συμπιεσμένου Αερίου (CGA) ορίζουν σαφώς τα πρότυπα διεπαφής βαλβίδων για διαφορετικά αέρια, ώστε να αποτρέπεται η διαλειτουργικότητα.

• Οι φιάλες οξυγόνου στην Κίνα χρησιμοποιούν συνήθως διεπαφές CGA 870 (για μικρές φιάλες) ή CGA 540 (για μεγάλες φιάλες). Το ΦΑΣΑΡΙΑ 477 χρησιμοποιείται συνήθως στην Ευρώπη.

Σχεδιασμός Ασφάλειας

Οι ιατρικές βαλβίδες πρέπει να περιλαμβάνουν χαρακτηριστικά κατά της κακής συναρμολόγησης, πρόληψη αντίστροφης ανάφλεξης και εκτόνωση πίεσης για να διασφαλίζεται η ασφάλεια του χειριστή και του ασθενούς.

IV. Σχετικοί Κανονισμοί και Απαιτήσεις Συμμόρφωσης

Ως ιατρική συσκευή, η φιάλη οξυγόνου από πορσελάνη υπόκειται σε αυστηρούς κανονισμούς σε διάφορες χώρες. Οι φιάλες οξυγόνου από πορσελάνη της Χιονόβροχη διαθέτουν πολλαπλές πιστοποιήσεις και εξάγονται σε περισσότερες από 50 χώρες και περιοχές παγκοσμίως, πληρώντας τις κανονιστικές απαιτήσεις διαφόρων αγοραστών.

Διεθνείς Κανονισμοί

• ISO 13485: Ένα πρότυπο συστήματος διαχείρισης ποιότητας για ιατροτεχνολογικά προϊόντα, που απαιτεί από τους κατασκευαστές να διαθέτουν ολοκληρωμένες διαδικασίες ελέγχου ποιότητας.

• TPED (Οδηγία της Ευρωπαϊκής Ένωσης για τη Μεταφορά Επαναγεμιζόμενων Δοχείων): Καθορίζει τις απαιτήσεις για τη μεταφορά και την επαναπλήρωση φιαλών αερίου.

• FDA (Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ): Απαιτεί έγκριση και καταχώριση για ιατρικές φιάλες οξυγόνου που πωλούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες.

Εγχώριοι Κανονισμοί (Κίνα)

• Οι Κανονισμοί για την Ασφάλεια και την Τεχνική Εποπτεία των Φιαλών Αερίου ορίζουν τις απαιτήσεις για ολόκληρη τη διαδικασία σχεδιασμού, κατασκευής, πλήρωσης, χρήσης και απόρριψης των φιαλών αερίου.

• Οι φιάλες οξυγόνου της Κίνας πρέπει να λάβουν πιστοποιητικό καταχώρισης ιατροτεχνολογικού προϊόντος και να εγκριθούν από την Εθνική Υπηρεσία Ιατρικών Προϊόντων (NMPA).

Δοκιμές και Πιστοποίηση

Όλες οι ιατρικές φιάλες οξυγόνου πρέπει να περάσουν πιστοποιήσεις τρίτων όπως CE, ISO, FDA και SGS πριν εισέλθουν στη διεθνή αγορά. Η φιάλη οξυγόνου από πορσελάνη που παράγεται από την Χιονόβροχη έχει περάσει ολόκληρη την επιθεώρηση της διαδικασίας και έχει λάβει πολλαπλές διεθνείς πιστοποιήσεις, ώστε οι αγοραστές να μπορούν να αγοράζουν με σιγουριά.

Σύναψη

Τα πρότυπα για τις φιάλες οξυγόνου στην Κίνα καλύπτουν ένα ευρύ φάσμα πτυχών, όπως διαστάσεις και όγκο, ονομαστικές τιμές πίεσης, πρότυπα βαλβίδων και κανονιστικές απαιτήσεις. Αυτές οι προδιαγραφές όχι μόνο διασφαλίζουν την ασφάλεια και την αξιοπιστία των προϊόντων κατά τη χρήση, αλλά παρέχουν επίσης μια ενοποιημένη βάση για παγκόσμια διανομή και χρήση. Τα προϊόντα φιάλων οξυγόνου από την Κίνα της Χιονόβροχη υποβάλλονται σε αυστηρούς ελέγχους ποιότητας πριν από την αποστολή, για να διασφαλιστεί ότι πληρούν όλα τα εργοστασιακά πρότυπα.

Ως επαγγελματίας κατασκευαστής φιάλων οξυγόνου από πορσελάνη, τα προϊόντα της Χιονόβροχη συμμορφώνονται αυστηρά με τα διεθνή πρότυπα όπως ISO, CE και FDA και εξάγονται σε πολλές χώρες και περιοχές. Καλωσορίζουμε τους πελάτες μας από όλο τον κόσμο να επικοινωνήσουν απευθείας μαζί μας στη διεύθυνσηχιόνι@sysnowrain.comγια περισσότερα εξατομικευμένα προϊόντα ιατρικών φιαλών οξυγόνου. Ανυπομονούμε να συνεργαστούμε μαζί σας.

Αναφορές:

1. ISO 9809 – Φιάλες αερίου — Επαναγεμιζόμενες φυσίγγια αερίου από χάλυβα χωρίς ραφή

2. ΕΝ 1964 – Μεταφερόμενοι κύλινδροι αερίου — Χαλύβδινοι κύλινδροι αερίου χωρίς ραφή

3. ISO 5145 – Συνδέσεις βαλβίδων κυλίνδρων για κυλίνδρους αερίου

4. Κρατική Διοίκηση Ρύθμισης Αγοράς: ηηηη Κανονισμοί για την Τεχνική Εποπτεία της Ασφάλειας Φιαλών Αερίουd"

5. FDA – Οδηγίες για τα δοχεία και τα κλεισίματα ιατρικών αερίων